揚子江藥業全面推行首席質量官制度

2020-10-15 09:17:55來源:泰州日報作者:記者 潘榮進 通訊員 羅婧

  藥品質量是製藥企業的靈魂。日前,揚子江藥業集團首次開辦首席質量官質量提升培訓班,為工作在質量管理關鍵崗位、擁有質量安全“一票否決權”的首席質量官們充電、加油。據悉,今年揚子江藥業集團計劃全面實施首席質量官制度。

  開班儀式上,揚子江藥業集團董事長徐鏡人提出,要在集團內形成“月月都是質量月,人人都是首席質量官”的文化氛圍,做到“質量在我手中,風險由我把控”,嚴把每道質量關,以FDA CGMP為標準,確保藥品安全有效、質量可控。

  此次培訓班邀請國際質量研究院院士、上海質量管理科學研究院首席專家鄧績,深圳大學中國質量經濟發展研究院院長劉偉麗,江蘇科技大學經濟管理學院黨委書記顧平等質量專家進行專題授課。培訓內容包括“人人創造質量,人人享受質量”“卓越績效模式簡介”“質量景氣指數和消費質量係數”等多個方面。

  揚子江藥業集團有限公司(港內)總經理助理魯林表示,此次培訓邀請的各位專家,在質量領域深耕多年,具有非常豐富的理論和實踐經驗。企業上下一定要把“一開始就把事情做對”的理念貫穿到設計、生產全過程,不斷提高精益生產水平,努力以產品零缺陷標準要求指導今後工作,持續當好揚子江高質量發展的“守門人”。

  首席質量官制度是現代企業管理制度的重要內容,是質量人才隊伍建設的有力抓手。江蘇省自2012年在全國率先建立企業首席質量官制度以來,揚子江藥業集團積極響應,在部分子公司開展首席質量官制度試點,在質量管理關鍵崗位設置了首席質量官,賦予其質量安全“一票否決權”。該集團不僅將首席質量官制度應用到企業質量管理中,還與推行卓越績效管理模式、貫徹落實《藥品管理法》和《藥品生產質量管理規範》(GMP)等相結合,積極肩負起藥品企業質量安全主體責任。目前,該集團共有12名首席質量官。

  首席質量官制度是企業按照藥品相關法律法規質量管理要求,踐行質量管理負責人和質量受權人制度的延伸。首席質量官是對質量安全和質量發展全面負責的企業質量管理人員,對產品質量及質量提升負責,對企業質量管理體系運行負責,對產品放行有“一票否決權”,同時可與企業高層共同討論確定企業發展戰略、制定發展目標,參與質量文化建設。

  下一步,揚子江藥業集團計劃在集團總部和各子公司的質量管理關鍵崗位全部設置首席質量官,力爭實現首席質量官制度全覆蓋。同時,在“揚子江大學”設立首席質量官培訓課程,通過開展年度金牌首席質量官評選、制定激勵機制等,不斷完善首席質量官管理制度,加強質量人才培養,推動企業質量發展邁向更高境界。

  此外,面對嚴峻複雜的市場形勢,揚子江藥業集團計劃從提高質量競爭力入手,導入精益質量管理理念。精益質量管理理念參照了美國FDA推行的質量量度,以及部分跨國藥企內部先進的質量體系評價指標,是對已有的集團化頂層設計、板塊化監督管理、法人化合規運營三級質量管理體系的升級。精益質量管理將有效推動集團各級質量管理者履職擔責,促進集團整體質量管理水平提升,達到國際一流水平。